清远市防控新冠肺炎疫情期间应急医疗器械产品备案凭证收回公示202001号

来源：本网日期:2020-10-30

【字体:大中小】

　　依据《广东省药品监督管理局办公室关于一级响应期间对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理的补充通知》（粤药监办许〔2020〕42 号）、《广东省药品监督管理局办公室关于明确疫情防控所需第二类医疗器械应急审批备案有关事宜的通知》（粤药监办许〔2020〕65号）及《广东省药品监督管理局办公室关于加强疫情防控期间已应急备案产品后续监管工作的通知》（粤药监办许〔2020〕382号）等规定，我局对以下企业进行清远市防控新冠肺炎疫情期间应急医疗器械产品备案凭证收回，现予以公布。

序号	企业名称	备案人注册地址	生产地址	申请事项	备案号	产品名称/产品分类名称	适用标准	收回备案日期	备注
1	广东柔泉生物科技有限公司	佛冈县迳头镇金岭工业园内	佛冈县迳头镇金岭工业园内	清远市防控新冠肺炎疫情期间应急医疗器械产品备案	粤清市监应急械备2020003号	一次性使用医用口罩(疫情应急产品非无菌)	YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩	2020年6月22日	企业自行收回
2	佛冈励燊医疗器械有限公司	佛冈县迳头镇金岭工业园内广东柔泉生物科技有限公司一号车间	佛冈县迳头镇金岭工业园内广东柔泉生物科技有限公司一号车间	清远市防控新冠肺炎疫情期间应急医疗器械产品备案	粤清市监应急械备2020001号	一次性使用医用口罩(疫情应急产品)	YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩	2020年8月28日	企业自行收回
3	广东科盈科技有限公司	清远市清新区太平镇马岳工业区田心路12-8号	清远市清新区太平镇马岳工业区田心路12-8号	清远市防控新冠肺炎疫情期间应急医疗器械产品备案	粤清市监应急械备2020004号	一次性使用医用口罩(疫情应急产品非无菌)	YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩	2020年10月20日	企业自行收回
4	广东斯普瑞健康科技有限公司	英德市英红镇广清经济特别合作区广德（英德）产业园中南片区A04-02地块第14号首层	清远英德市英红镇广清经济特别合作区广德（英德）产业园B区16栋3层	清远市防控新冠肺炎疫情期间应急医疗器械产品备案	粤清市监应急械备2020002号	一次性使用医用口罩(疫情应急产品非无菌)	YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩	2020年10月1日	自行失效

　　清远市市场监督管理局

　　2020年10月29日