清远市市场监督管理局(知识产权局)

2024年全国药物警戒工作会在清远召开

来源:本网访问量:-发布时间:2024-11-04
  10月30日,2024年全国药物警戒工作会在广东省清远市召开,会议总结了自2021年《药物警戒质量管理规范》实施以来全国药物警戒工作取得的成效,通报2024年全国药品不良反应监测工作情况,深入分析当前药物警戒工作面临的形势和存在的问题,研究2025年药物警戒重点工作以及“十五五”有关药物警戒的规划。会上,广东、天津、辽宁、江苏、山东、贵州等6省药监局负责同志和医疗机构代表作交流发言。会议分组讨论《药物警戒管理办法》和药品上市许可持有人药物警戒培训企业遴选工作程序修订工作。国家药监局药品监管司司长杨胜出席会议并讲话。

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  会议指出,近年来,在各级药品监管部门和药物警戒专业技术机构等多方共同努力下,我国药物警戒制度体系已逐步建立健全,形成国家、省、市、县四级警戒网络,构建起以药物警戒专业技术机构和监管部门为主体,持有人和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”工作格局,药品不良反应报告数量和质量稳步上升,风险识别及处置机制逐渐成熟,对疫苗持有人药物警戒检查实现全覆盖。通过深入开展监管科学研究和国际合作,形成了多项有关药物警戒的新工具、新标准、新方法,为药品安全监管提供技术支撑。药物警戒工作在防范化解潜在用药风险、服务药品监管实际的效能得到不断提升。

  会议强调,做好当前和今后一段时期药物警戒工作,必须深刻把握党中央战略意图,准确研判当前形势,以实际成效服务药品监管大局,要准确把握当前药品安全形势、新发展阶段、新治理理念给药物警戒带来的机遇和挑战。面对新形势下药物警戒工作的新任务、新挑战,要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,以改革创新为动力,把新发展理念贯穿于药物警戒发展全过程,始终秉持社会共治的原则,不断提升药物警戒发展的广度和深度,充分发挥药物警戒的“哨兵”作用,为构建更加科学高效权威的药品上市后监管体系,推动中国式现代化药品监管实践贡献警戒力量。

  国家药监局药品监管司、国家药品不良反应监测中心以及各省(区、市)和新疆生产建设兵团药监局有关处室负责人参会。

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  会后,杨胜在广东省清远市调研,走访部分药品生产企业和医院,了解清远市药物警戒、药品不良反应监测工作开展情况。广东省药监局副局长方维、清远市市场监管局局长梁金鉴参加会议并陪同调研。

  会议和调研期间,清远市政府市长温文星,副市长岑中坚、杨焕分别会见了国家药监局、广东省药监局调研组一行,双方就进一步加强药品监管、促进生物医药产业高质量发展等工作交换了意见。

  执笔:单桂根

  一审:张峻菁、曹历

  二审:周毅雄

  三审:梁金鉴


                                                       
                        
                 
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