科技成果信息登记公示——三七总皂苷联合氟伐他汀对颈动脉粥样硬化患者炎症因子和颈动脉内膜厚度、斑块的干预研究

来源:本网访问量:-发布时间:2020-03-27
成果名称:三七总皂苷联合氟伐他汀对颈动脉粥样硬化患者炎症因子和颈动脉内膜厚度、斑块的干预研究
登记日期:2019-08-20
完成单位:清远市中医院
完成人员:江小萍,沈祖泓,刘冰冰,朱少琴,李振芹,刘首明,柳健,刘颖,郑身宏
研究起止日期:2014-12-01至2017-12-31
主要应用行业:卫生和社会工作
高新技术领域:生物医药与医疗器械
评价单位:清远市科技局
评价日期:2018-09-19
成果简介:1、课题来源与背景:2015年9月清远市财政局、清远市科技局批准立项,批准文号为清财教[2015]113号,项目编号:2014A006。 动脉粥样硬化(atherosclerosis,AS)是心血管疾病的重要病理基础 和关键环节,是心血管疾病致残致死的主要原因。近年来我国人群心血管病的发病率和死亡率呈持续上升趋势,全国每年约有350万人死于心血管病,占总死亡原因的41%,居各种死因的首位。心血管疾病已成为危害人民健康,妨碍社会和经济发展的严重公共卫生和社会问题,因此加强以AS为代表的心血管疾病的基础研究和人群防治,既是我国社会发展面临的重大公共卫生问题,也是保障我国经济可持续发展的重大需求。国内外对AS的诊治作了大量的研究,在诊断方面取得不少进展,但对AS的治疗仍然未有大的突破。三七是中药防治心脑血管病常用处方用药,三七总皂苷是三七中主要有效成分,以往研究已证实三七总皂苷对内皮炎症及AS具有较好疗效,它在动脉粥样硬化的多个环节均有正面的作用。AS是多重危险因素共同作用下发生的一种慢性代偿性炎症反应,其发生因素多样,致病机理复杂,单纯靠抗血小板、降脂的方法治疗是不全面的,也难以获得理想效果。大量研究表明,中医药对于AS的防治,具有明显的优势和独特的效果,其整体调节、多途径多靶点作用、使用安全、副作用少等特点。我们在临床运用三七总皂苷联合氟伐他汀治疗AS也取得了满意疗效,但其治疗AS的作用机制并未完全明确。因此对三七总皂苷治疗AS的详细作用机制有必要作进一步深入的研究和探讨。 2、技术原理及性能指标:将入选的101例患者按随机数字表法分为三七总皂苷组:口服血塞通软胶囊100mg,每日3次,共12周;氟伐他汀组:氟伐他汀钠胶囊40mg,每晚一次,共12周;中西医结合组:口服血塞通软胶囊100mg,每日3次,同时口服氟伐他汀钠胶囊40mg,每晚一次,共12周。取空腹血测血常规、肝肾功能、CK、HDL-C、LDL-C、TG、TC和血糖;检测三组患者血清hs-CRP、sCD40L、TNF-α、IL-1、IL-6、IL-10水平及单核细胞NF-κB表达,CIMT和斑块变化;观察用药后胃肠道反应,肝肾功能,出血情况及其他副作用。测定颈动脉内膜中层厚度、颈动脉粥样硬化斑块及血液单核细胞NF-κB 表达;血清hsCRP、sCD40L、IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α。 3、技术的创造性与先进性:本研究以CIMT≥0.9mm或(和)有颈动脉粥样硬化斑块的患者为研究对象,观察三七总皂苷、三七总皂苷联合氟伐他汀对hsCRP、sCD40L、IL-1、IL-6、IL-10、TNF-α、血液单核细胞NF-κB 表达及CIMT和斑块的影响并比较其作用效果,深入系统探讨CD40/CD40L信号通路在AS发展过程中的作用机制,及其对有关炎症因子的调控作用研究;揭示三七总皂苷、三七总皂苷联合氟伐他汀治疗AS的作用效果和分子机制,具有创新性。 4、技术的成熟程度,适用范围和安全性:采用免疫透射比浊法检测超敏C反应蛋白,酶联免疫吸附法检测sCD40L、TNF-α、IL-1、IL-6、IL-10,免疫细胞化学测定NF-κB表达;上述各种方法均为成熟的研究技术,已广泛地应用于医学研究和临床。适用于颈动脉内膜中层厚度≥0.9mm或(和)有颈动脉粥样硬化斑块的患者。 5、应用情况及存在的问题:三七总皂苷联合氟伐他汀胶囊治疗动脉粥样硬化患者的方法在我院内科各个病区、清远市多家医院广泛应用,取得了良好的社会效益和经济效益,同时将该药应用于有心脑血管病危险因素患者的一级预防和二级预防,均取得了良好的疗效。本课题入选99例CIMT≥0.9mm或(和)有颈动脉粥样硬化斑块患者随机分为三七总皂苷组和氟伐他汀组和三七总皂苷联合氟伐他汀组,样本量较少,下一步应进一步增加样本量。 6、历年获奖情况:课题《三七总皂苷抗血管内皮细胞缺氧再给氧损伤的实验研究》2013年获清远市科技进步二等奖;课题《加味增液汤预防急性心肌梗死患者便秘的临床研究》2010年获清远市科技进步三等奖。 7、成果简介要向社会公开:本研究结果证实,CD40/CD40 L信号通路在AS的发生发展中起着重要的作用,三七总皂苷能有效阻断CD40/CD40 L配体系统、减少NF-κB、TNF-α、IL-1、IL-6、hs-CRP表达,增加IL-10表达,抑制炎症反应、减轻AS的病变程度,三七总皂苷联合氟伐他汀效果优于三七总皂苷。


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