科技成果登记信息公示——中药封包热熨疗法联合中频静电治疗仪用于四肢骨折内固定术后的临床研究

成果名称：	中药封包热熨疗法联合中频静电治疗仪用于四肢骨折内固定术后的临床研究
登记日期：	2019-10-11
完成单位：	广东省英德市人民医院
完成人员：	陈俊柱,李万和,谢纪娣,冯锡光,文勇
研究起止日期：	2017-07-01至2019-07-01
主要应用行业：	卫生和社会工作
高新技术领域：	生物医药与医疗器械
评价单位：	清远市高新技术企业协会
评价日期：	2019-08-07
成果简介：	一、课题来源与背景：本项目“中药封包热熨疗法联合中频静电治疗仪用于四肢骨折内固定术后的临床研究”来源于清远市科技计划项目（清科{2017}105号）的科研项目。中药封包热熨疗法及中频静电治疗仪（本研究采用珠海和佳医疗设备股份有限公司生产的中频静电治疗仪，型号HGB-200）理疗的方法在四肢软组织损伤、四肢骨折保守治疗及四肢骨折内固定术后均得到广泛应用，在国内已经比较流行，特别是中药封闭热熨疗法，是中医骨伤千年以来的治疗方法之一，有较好的疗效，结合国家提倡运用祖国传统医药及我院实际，经引进广东省第二中医院的经验方，再进行调整部分药物，自制成中药封包。中频静电治疗仪是我科原有的理疗机器，已经使用多年。二、技术原理及性能指标。技术原理：四肢骨折在骨外科中比较常见，其中一部分需要手术内固定治疗，骨折内固定治疗术后，患肢切口内仍会继续有少量出血，以及术中使用止血带工具等情况，导致患肢的血液循环不通畅，并发患肢的肿胀、疼痛、活动不利等症状。中医认为，动骨必然伤筋，骨折术后，也必然有伤筋的表现。中药封包，采用6种中药籽，装入布袋中，经过加热，熨煨患处，起到行气散瘀消肿止痛作用。热熨疗法，也采用了热敷的原理，通过热传导，促进术口周围软组织损伤的修复。中频静电治疗仪是采用内生电技术，在治疗部位产生旋转变化干扰电场，对骨及组织有压电效应，具有促进消肿止痛、促进骨折愈合的功效。性能指标。1）计划任务书或合同书要求的主要性能指标：对比对照组，治疗组患者疼痛感减轻>30%，肢体肿胀严重程度减轻>20%、患者满意度提高5%。2）实际达到的性能指标：不同研究对象的视觉模拟评分（VAS）及患者满意度的变化情况。中药封包热熨疗法联合中频静电治疗的患者VAS分数明显低于单独使用中频静电治疗组，及满意度评分明显高于单独使用中频静电治疗组（P<0.05）。由此可见，中药封包热熨疗法联合中频静电治疗可以降低患者疼痛的感觉以及增加患者对骨折固定术后的满意度。表1 对照组与治疗组患者VAS及患者满意度的变化情况（x±s）组别例数（n） VAS（分）患者满意度得分（分）对照组 100 8.89±2.27 3.98±0.96 治疗组 100 4.96±1.17* 7.56±1.53* t=0.038 t=0.045 不同研究对象的患肢肿胀严重程度的变化情况。中药封包热熨疗法联合中频静电治疗的患者肢体围径明显大于单独使用中频静电治疗组（P<0.05），即治疗组的术后的肿胀程度明显小于对照组。由此可见，中药封包热熨疗法联合中频静电治疗可以减轻患者肢体肿胀的情况表2 对照组与治疗组患者肢体肿胀的变化情况（x±s）组别例数（n）肢体围径（cm）肢体肿胀程度（%）对照组 100 56.89±20.27 12.43±3.2 治疗组 100 44.96±10.21* 6.32±2.5* t=0.0285 t=0.032 三、成果的创造性、先进性。本项目与传统的中药药粉制剂外敷（如双柏散等）相比，操作简单，不会造成中药污染衣物。热熨疗法，也采用了热敷的原理，通过热传导，促进术口周围软组织损伤的修复。本研究配合中频静电治疗仪进行治疗，中频静电治疗仪是采用内生电技术，在治疗部位产生旋转变化干扰电场，对骨及组织有压电效应，具有促进消肿止痛、促进骨折愈合的功效。④中药封包热熨疗法联合中频静电治疗仪，治疗效果更具有优势。四、技术成熟程度。四肢骨折内固定手术是比较常见的手术方式，技术方面比较成熟；在运用中药封包热熨疗法方面，通过护士的宣教、培训，患者及其家属均可熟练掌握；中频静电治疗仪的操作，我科已经使用多年，我科的护士均能熟练掌握操作。适用范围：四肢软组织损伤、四肢骨折保守治疗及四肢骨折内固定术后的非出血期。安全性：有良好的安全性能。五、应用情况及存在问题。本课题组已经发表论文三篇，向兄弟科室进行推广，在脊柱关节骨科中应用良好。因本项目的治疗效果确实有效，应用前景广泛。存的问题和改进意见：目前实施过程中，发现加热后的封包在天冷时不够保温，将封包进行了改良，改良了布包，使用保温性能好的外包装，而且添加了耐热的沙子及粗盐，可以达到更保温的效果。六、历年获奖情况。无。