科技成果登记信息公示——支气管哮喘患者诱导痰嗜酸性粒细胞计数与呼出气一氧化氮浓度和肺功能的关系

成果名称：	支气管哮喘患者诱导痰嗜酸性粒细胞计数与呼出气一氧化氮浓度和肺功能的关系
登记日期：	2020-05-29
完成单位：	广东省英德市人民医院,英德市疾病预防控制中心
完成人员：	陈怡,王华珠,刘崧,邓宏伟,陈辉,赖连娣
研究起止日期：	2016-07-01至2019-12-31
主要应用行业：	卫生和社会工作
高新技术领域：	生物医药与医疗器械
评价单位：	清远市高新技术企业协会
评价日期：	2020-04-21
成果简介：	①课题来源与背景：本项目是英德市人民医院承担的清远市科技计划项目，清科[2016]36号文件，题名为：《支气管哮喘患者诱导痰嗜酸性粒细胞计数与呼出气一氧化氮浓度和肺功能的关系》。项目编号：2016B114。 ②技术原理及性能指标：技术原理：支气管哮喘是一种气道慢性炎症疾病。气道炎症的持续是临床症状反复发作的病理基础，同时哮喘气道炎症具有变异性、不稳定性的特点，因此，哮喘治疗的根本目的应当是消除气道炎症，而监测、评估气道炎症应作为哮喘管理的重要内容。为此，本次研究对支气管哮喘患者诱导痰嗜酸性粒细胞计数与呼出气一氧化氮浓度和肺功能的关系进行了探讨。本题选取英德市人民医院呼吸内科门诊就诊的40例轻-中度非急性发作期哮喘患者（哮喘组）。依据观察治疗时间，于治疗前，以及治疗第1、3、6、9、12个月测定两组的第一秒用力呼气容积（FEV1）、哮喘控制测试评分、诱导痰EOS计数和呼出气一氧化氮浓度。分析痰EOS计数与呼出气一氧化氮水平的相关性，以及呼出气一氧化氮水平与FEV1相关性。性能指标：1.两组不同时间段痰EOS计数分析，治疗前观察组痰EOS计数显著高于对照组，且治疗1个月、3个月观察组痰EOS计数虽然持续降低，但仍显著高于对照组，P＜0.05。治疗6-12个月，观察组痰EOS计数降低至与对照组差异不显著，P＞0.05。2.两组不同时间段呼出气一氧化氮浓度分析，治疗前观察组呼出气一氧化氮浓度显著高于对照组，且治疗1个月、3个月、6个月观察组呼出气一氧化氮浓度虽然持续降低，但仍显著高于对照组，P＜0.05。治疗9-12个月，观察组呼出气一氧化氮浓度降低至与对照组差异不显著，P＞0.05。3.两组不同时间段FEV1分析，治疗前观察组FEV1显著低于对照组，且治疗1个月、3个月、6个月观察组FEV1虽然持续升高，但仍显著低于对照组，P＜0.05。治疗9-12个月，观察组FEV1降低至与对照组差异不显著，P＞0.05。4.患者痰EOS计数、FEV1、呼出气一氧化氮浓度相关性分析，观察组患者治疗1、3、6个月时EOS计数与呼出气一氧化氮浓度呈正相关，r=0.608、0.542、0.598，P＜0.05。观察组患者治疗1、3、6个月时FEV1与呼出气一氧化氮浓度呈负相关，r=-0.586、-0.557、-0.582，P＜0.05。 ③技术的创造性与先进性：支气管哮喘作为严重影响患者呼吸状态，易导致呼吸衰竭的常见疾病，对其的尽早筛查、防治成为临床关注重点，即需重视对支气管哮喘的有效治疗研究。本次研究结果显示支气管哮喘患者诱导痰嗜酸性粒细胞计数与呼出气一氧化氮浓度和肺功能的关系密切，均可作为评估预后的可靠指标。本项目立项至今，已在临床广泛开展，门诊或住院的急性发作期哮喘患者或随访复诊的患者，在患者知情同意的前提下，均测定肺功能第一秒用力呼气容积（FEV1）、指导哮喘控制测试问卷的填写、留取痰标本送检细胞学计数、测定呼出气一氧化氮浓度。从2018年至2019年间已有将近百例病人参与，嗜酸性粒细胞计数高的患者，同时呼出气一氧化氮浓度高，肺功能差，由此可见，存在气道炎症越严重的患者，肺功能越差，在控制气道炎症的治疗上面我们治疗需花费更大的精力，激素使用量及使用时间较炎症低水平的患者要更多及更长。 ④技术的成熟程度，适用范围和安全性：于项目开题前，我院已开展了常规肺功能检测，技术熟练，痰液细胞学检查由检验科一直从事血液骨髓细胞学检测的高年资主任医师负责，经验丰富，结果可信，呼出气一氧化氮浓度测定由我科专职护士培训学习，已熟练掌握。且我院支气管哮喘病例来源充足，入选病例均符合入选条件，质控把关严谨，且全套流程经过在我院下乡的广州呼吸疾病研究所哮喘病组成员技术指导，我科医生全部为呼吸内科专业人员，已派出人员在广州呼吸疾病研究所进修学习。技术成熟。适用范围广，支气管哮喘为呼吸系统常见病及多发病，病人数多，开展后同时可惠及儿科、耳鼻喉科病人。仪器操作简单，出报告快捷，无须投入特殊大型仪器设备，对病人无任何创伤，舒适安全。 ⑤应用情况及存在的问题：目前该课题已在我院常规开展，达到了预期的目的及效果，应用推广前景广阔，可继续扩大病例数和深入研究，向全市兄弟单位进行推广，改善哮喘患者生活质量、节约治疗成本，更好地造福于当地人民。呼吸内科专科或未分科的普通内科均可配备肺功能检查仪、呼出气一氧化氮浓度测定仪等，仪器操作简单、无创，结果可靠，对病人无副作用。本市连江口卫生院、连江口卫生院、英红医院等均已有医生到我科进修，计划学习本技术回原单位开展应用。目前存在的问题：哮喘气道炎症涉及多种炎症细胞、细胞组分及炎性介质的相互作用，致使其病理生理机制及临床表现均存在一定的异质性，单一指标难以全面反映气道炎症水平及预后情况。并且呼出气一氧化氮存在影响因素多，存在假阴性情况，单一检查特异性较差，若存在明显气道炎症、痰液嗜酸性粒细胞异常增高，需进一步排除嗜酸性细胞增高方面的其他疾病。 ⑥历年获奖情况；该课题暂未获得任何奖项。
成果简介：