各县（市、区）市场监督管理局：
现将《广东省药品监督管理局办公室关于做好 2020 年无菌和植入性医疗器械经营使用环节监督检查工作的通知》（粤药监办〔2020〕190号）转发给你们，并提出以下要求，请一并遵照执行：
一、检查要求
各县（市、区）局认真履行监管职责，按通知要求落实各项工作，市局必要时组织对各地监督检查工作进行督导检查。
二、检查方式
(一)企业自查。各县（市、区）局组织辖区内无菌和植入性医疗器械经营使用单位开展自查工作，按通知要求相关单位填报自查表（附件1、2），各县（市、区）局在6月30日前收集各单位填报的自查表。
（二）监督检查。各县（市、区）局对重点品种、重点企业、重点环节加强检查，并抽取不少于15%的辖区内无菌和植入性医疗器械经营使用单位开展监督检查。
（三）严肃查处。各县（市、区）局对检查中发现的违法行为，按通知要求依法进行严肃查处。
三、报送要求
请各县（市、区）局于2020年11月10日前将监督检查总结报告和汇总表（附件3）的电子版和纸质版报送市局药品医疗器械监督管理科。总结报告应当包括本次专项检查基本情况、企业自查情况、检查发现的主要问题、处理措施、相关意见和建议等。上述材料报送路径：市局FTP/药品医疗器械监督管理科/2020 年无菌和植入性医疗器械经营使用监督检查工作/对应文件夹。联系人：曹历,联系电话：0763-3378156,电子邮箱：qysjyxk@163.com。
2020年6月1日
