清远市市场监督管理局(知识产权局)

清远市食品药品检验所举办2023年药械化安全监测培训班

来源:本网访问量:-发布时间:2023-06-04

  为做好全市药品、医疗器械、化妆品安全监测工作,5月30日—31日,市食品药品检验所举办了2023年药械化安全监测培训班,来自各县(市、区)市场监管局、医疗机构不良反应监测工作人员共80人参加了培训。市市场监督管理局四级调研员赵刚、市食品药品检验所所长黄焰明、佛冈县市场监督管理局局长梁浩锋出席开班仪式并讲话。

  赵刚强调,新《药品管理法》《药物警戒质量管理规范》的公布,对监测体系提出了更高的要求,我们要朝着高效监测、服务监管的目标,不断提高药品监测评价工作效能,为保障公众用药用械用妆安全作出更大的贡献。同时,对不良反应监测相关工作提出了三点要求:一是保障并加强药械化不良反应/事件监测工作,督促辖区内上报机构加强药械化不良反应/事件上报工作,尤其是医疗器械报告表的上报,重点督察督导二级及以上零报告单位及化妆品监测哨点零报告单位。二是加强对上报机构监测重点的宣贯,鼓励报告单位把监测重点放在新的/严重的不良反应/事件监测上,全面提升药械不良反应/事件报告质量。三是强化药物滥用监测的队伍建设和制度建设。

  广东省药品不良反应监测中心老师对药械不良反应/事件监测相关重点内容进行了详细讲解。培训内容包括如何规范化上报药械不良反应/事件报告表、发掘和识别新的/严重类型报告表、识别风险信号等。培训过后,市食品药品检验所工作人员组织参训学员开展了测试,进一步夯实了培训效果。

  通过此次培训,增强了药械化监测单位主体责任意识,进一步提升了清远基层监测人员的综合素质和工作能力,对保障公众用药用械用妆安全起到了积极的作用。

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2023年药械化安全监测培训班开幕


                                                       
                        
                 
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