为进一步提升全市医疗器械经营许可备案工作质量，促进我市医疗器械经营行业高质量发展，清远市市场监管局于2023 年7 月至8 月对全市8个县（市、区）的医疗器械经营许可备案工作开展了监督检查。
本次医疗器械经营许可备案监督检查由市市场监管局程世民带队，许可注册科与清城区局、清新区局许可注册股的业务骨干组成检查组，对市局委托各县（市、区）局所实施的三类医疗器械经营许可、二类医疗器械经营备案的办理全过程进行监督检查，包括医疗器械经营许可备案工作指南、许可备案过程管理、许可备案资料档案规范性、人员配备情况等。通过实地检查许可系统、抽查办理档案材料、现场答疑教学等方式深入了解全市各县（市、区）局的医疗器械经营许可办事流程。
针对监督检查中发现个别县（市、区）局存在办事指南未及时更新、办理过程标准不统一、资料档案不够规范、业务人员配备不足等问题，市市场监管局整理形成了详细的问题清单并反馈给各县（市、区）局，要求及时依法依规进行整改。
检查组要求，各县（市、区）局要通过本次监督检查发现的问题，进一步建立健全医疗器械经营许可备案工作制度，优化许可备案办理程序，严格许可备案标准，确保全市医疗器械经营许可备案审查标准及办理程序的统一性及规范性，全面提升全市医疗器械经营许可备案工作的质量。
