新冠肺炎疫情发生后，清远市市场监管局积极履行市场监管职责，主动作为，积极指导和服务有关企业转产生产口罩、防护服等疫情防控医疗物资。2月20日，佛冈励燊医疗器械有限公司成为我市疫情防控期间首家获得《医疗器械备案凭证》的企业，在市市场监管部门的用心服务下，该公司从设立到完成一次性使用医用口罩医疗器械备案仅用了8天时间。
一、主动调查摸底。市市场监管局迅速成立了防疫药械生产技术指导组和防疫药械质量鉴定专家组，主动做好市场调查摸底，尤其对前来咨询相关防疫医疗器械生产备案事宜的市场主体，实行重点跟踪。经深入摸底，了解到佛冈励燊医疗器械有限公司有开展医用口罩生产意愿，并初步具备生产第二类医疗器械产品“一次性使用医用口罩”的条件和能力，但对生产医用口罩具体条件和办理《营业执照》和《医疗器械备案》等审批手续不甚了解。
二、主动介入服务。市市场监管局主动提前介入，打破常规思维，从企业“窗口咨询了解”转为我局“送政策上门”“现场指导服务”，立即组织医疗器械专业人员现场主动帮扶，贴身服务，帮助指导企业完善生产条件，明确申报流程，并按照相关法律法规要求，指导整理申报资料等，以最快的速度整合企业资源。
三、主动优化流程。我局认真按照疫情期间“特事特办”原则，切实解放思想，打破常规思维，正确理解运用和贯彻执行省市场监管局、省药监局在防疫期间放宽许可条件的各项举措，主动优化应急审批服务方式和流程。制定并公布了医疗器械（口罩、防护服）产品备案、生产备案办事指南和有关申请表格，并为疫情防护医疗器械的生产备案开辟“绿色通道”，企业凭工信部门立项证明函可先行办理备案。在我局大力帮扶和指导下，2月12日，佛冈励燊医疗器械有限公司申请并当场取得《营业执照》，2月18日企业获得工信部门出具的《疫情防控应急医疗器械应急审批意见的函》，2月20日我局安排专人全程服务，在企业提交申请的当天顺利完成备案，为企业出具了《医疗器械备案凭证》。
此外，我市十多家医用口罩、防护服生产企业已纳入疫情应急产品备案范围，在清远市市场监管局的帮扶下，均紧锣密鼓进行厂房设施设备升级改造，建立完善质量管理体系，为取得相应资质、投入生产作积极准备。
