依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》等规定,以下企业已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案(见附件),现予以公告。
附件:第一类医疗器械产品备案公告(2022年第1号)
清远市市场监督管理局
2022年1月26日
附件:
第一类医疗器械产品备案公告(2022年第1号)
依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》等规定,以下企业已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案(见附件),现予以公告。
附件:第一类医疗器械产品备案公告(2022年第1号)
清远市市场监督管理局
2022年1月26日
附件:
第一类医疗器械产品备案公告(2022年第1号)
序号 | 企业名称 | 企业统一社会信用代码 | 企业注册地址 | 生产地址 | 产品名称 | 规格/型号 | 产品备案号 | 申请事项 | 备案日期 |
1 | 广东华展家具制造有限公司 | 91441802314824360N | 清远市高新区银盏工业园嘉福工业区E区自编13号厂房A栋 | 清远市高新区银盏工业园嘉福工业区E区自编13号厂房A栋 | 手动病床 | HHM-8211/1900×900×630(mm) | 粤清械备20150003号 | 备案变更 | 2022年1月21日 |
2 | 清远市华丽康医疗器械有限公司 | 91441802075140219Q | 清远市新城B47号区洲心工业园内清远市新城联边线材厂厂房四409 | 清远市新城B47号区洲心工业园内清远市新城联边线材厂厂房四409 | 弹性绷带 | 型号:全伸展。 规格:7.5cm×450cm、5cm×450cm、10cm×450cm、15cm×450cm | 粤清械备20170005号 | 备案变更 | 2022年1月24日 |
3 | 广东金发科技有限公司 | 91441802077867032A | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 | 医用帽 | 型号规格: KF-MC A01(33.5cm×14.5cm)、KF-MC A02(21cm×14.5cm) | 粤清械备20210004号 | 备案变更 | 2022年1月25日 |
4 | 广东金发科技有限公司 | 91441802077867032A | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 | 医用隔离眼罩 | 型号:KFS-GC-101-AF、KFS-GC-102-AF(V);规格:170mm*80mm、170mm*90mm、185mm*90mm、200mm*90mm、200mm*95mm。 | 粤清械备20210007号 | 备案变更 | 2022年1月25日 |
5 | 广东金发科技有限公司 | 91441802077867032A | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 | 医用隔离面罩 | 型号:KFS-A1、KFS-A2,规格:330mm×220mm | 粤清械备20210002号 | 备案变更 | 2022年1月25日 |
6 | 广东金发科技有限公司 | 91441802077867032A | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 | 医用垫单 | 型号:单层型、双层型、多层复合型; 规格:长(20~300)cm×宽(18~200)cm ;具体尺寸规格见产品单包装 | 粤清械备20210001号 | 备案变更 | 2022年1月25日 |
7 | 广东金发科技有限公司 | 91441802077867032A | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 | 隔离衣 | 型号:KF-IG A02、KF-IG B01、KF-IG A01、KF-IG G01、KF-IG G02;规格:KF-IG A02、KF-IG B01、KF-IG A01:S, M, L, XL, XXL, XXXL;KF-IG G01、KF-IG G02:均码 | 粤清械备20200009号 | 备案变更 | 2022年1月25日 |