依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》等规定,以下企业已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案(见附件),现予以公告。
附件:第一类医疗器械产品备案公告(2022年第4号)
清远市市场监督管理局
2022年3月24日
附件:
第一类医疗器械产品备案公告(2022年第4号)
依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》等规定,以下企业已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案(见附件),现予以公告。
附件:第一类医疗器械产品备案公告(2022年第4号)
清远市市场监督管理局
2022年3月24日
附件:
第一类医疗器械产品备案公告(2022年第4号)
序号 | 企业名称 | 企业统一社会信用代码 | 企业注册地址 | 生产地址 | 产品名称 | 规格/型号 | 产品备案号 | 申请事项 | 备案日期 |
1 | 清远丰源生物科技有限公司 | 9144180259217250XN | 清远市清城区横荷街道荷兴工业园内(新城E47号区)生产车间四楼西面 | 清远市清城区横荷街道荷兴工业园内(新城E47号区)生产车间四楼西面 | 医用胶布 | 型号:FY-1、FY-2、FY-3、FY-4、FY-5、FY-6、FY-7、FY-8、FY-9、FY-10。 规格:10cm×15cm;10cm×7cm;9cm×12cm;8cm×11cm;13cm×22cm;20cm×12.5cm;10cm×14cm;20cm×25cm;7.5cm×7.5cm;14cm×16cm;6cm×6cm;20cm×16cm。 | 粤清械备20160003号 | 变更备案 | 2022年3月22日 |
2 | 英德市锐欣五金工具有限公司 | 91441881MA5317QH8M | 英德市石牯塘镇永乐村委会细郭屋村组18号首层101号 | 英德市石牯塘镇永乐村委会细郭屋村组18号首层101号 | 牙釉凿 | RX-SDL-15、RX-SDL-25、RX-SDL-40、RX-SDL-60、RX-SDL-90、RX-SDR-15、RX-SDR-25、RX-SDR-40、RX-SDR-60、RX-SDR-90、RX-SNL-15、RX-SNL-25、RX-SNL-40、RX-SNL-60、RX-SNL-90、RX-SNR-15、RX-SNR-25、RX-SNR-40、RX-SNR-60、RX-SNR-90、RX-HD-15、RX-HD-25、RX-HD-40、RX-HD-60、RX-HD-90、RX-HN-15、RX-HN-25、RX-HN-40、RX-HN-60、RX-HN-90 | 粤清械备20190003号 | 变更备案 | 2022年3月22日 |
3 | 英德市锐欣五金工具有限公司 | 91441881MA5317QH8M | 英德市石牯塘镇永乐村委会细郭屋村组18号首层101号 | 英德市石牯塘镇永乐村委会细郭屋村组18号首层101号 | 牙科修整用金刚砂车针 | 平头锥型、圆头锥型、平头圆柱型、圆球型、倒锥型、轮型 | 粤清械备20190004号 | 变更备案 | 2022年3月22日 |